این یک لوله{0}}سیلیکونی با خلوص بالا است که به طور خاص برای روشهای پزشکی تهاجمی یا قابل کاشت طراحی شده است و بالاترین استانداردهای زیست سازگاری و عملکرد را دارد. ارزش اصلی آن در زیستسازگاری، کنترلپذیری دقیق و پایداری طولانیمدت آن نهفته است که آن را به یک «راه نجات» برای جراحیهای حیاتی مانند پیوند عروق کرونر و جراحی ترمیمی تبدیل میکند.
مزایا
بسیار زیست سازگار
بدون مواد قابل شستشو، بدون اجزای آلرژی زا، و بدون پاسخ ایمنی در تماس طولانی مدت با بافت انسانی، بهبودی ایمن بعد از عمل را برای بیماران تضمین می کند.
طراحی دیوار لوله فوق العاده-
با سختی Shore کمتر از 20 تا 30 آمپر، لوله نرم است و با بافت اندام مطابقت دارد، فشار و ناراحتی را کاهش می دهد و راحتی بعد از عمل را برای بیماران بهبود می بخشد.
تطبیق دقیق مشخصات
طیف وسیعی از قطرهای لوله از 0.5 میلی متر تا 12 میلی متر و همچنین محصولات سفارشی با زوایای خمشی مختلف را برای برآوردن نیازهای دقیق روش های مختلف جراحی ارائه می دهد.
استحکام بالا و مقاومت در برابر خستگی
مقاومت در برابر 1000 تست خمشی بدون آسیب، حفظ یکپارچگی ساختاری در طی مراحل جراحی و بازیابی بعد از عمل برای اطمینان از ثبات عملکردی.
برنامه های کاربردی
درناژ بعد از عمل
مورد استفاده در جراحی های شکمی مانند روش های کبدی و صفراوی و دستگاه گوارش برای تخلیه مایعات و تجمع خون پس از عمل، به طور موثر خطرات عفونت را کاهش می دهد. در جراحی های تعویض مفصل ارتوپدی برای کمک به تخلیه ترشحات حفره مفصلی و بهبود زخم.
پشتیبانی و بازسازی اندام
در جراحی های گوش و حلق و بینی، به عنوان حفره بینی و لوله پشتی کانال گوش برای حفظ ثبات ساختاری بعد از عمل عمل می کند. در جراحی های اورولوژی، برای حمایت و بازسازی حالب و مجرای ادرار برای کمک به بازیابی عملکرد اندام استفاده می شود.
کانال جراحی کم تهاجمی
در جراحی های توراکوسکوپی و لاپاراسکوپی، به عنوان یک کانال انتقال گاز و دستکاری ابزار جراحی عمل می کند تا از تجسم واضح جراحی اطمینان حاصل شود. در روش های کم تهاجمی جراحی مغز و اعصاب، به دارورسانی یا استخراج نمونه بافت کمک می کند.
تفاوت بین لوله های سیلیکونی جراحی و لوله های سیلیکونی معمولی
|
خصوصیات |
لوله سیلیکونی جراحی |
لوله سیلیکونی طبی معمولی |
|
زیست سازگاری |
استاندارد درجه ایمپلنت- (ISO 10993-1) |
استاندارد درجه تماس- (به عنوان مثال، USP کلاس VI) |
|
درمان سطحی |
دیواره داخلی بسیار صاف-(از چسبندگی لخته خون جلوگیری می کند) |
صافی متعارف |
|
پوشش ضد انعقاد |
تا حدی حاوی پوشش هپارین/هیدروفیل است (خطر لخته شدن خون را کاهش می دهد) |
هیچ کدام |
|
دقت مکانیکی |
دیوارهای بسیار نازک + کشسانی بالا (برای جلوگیری از جابجایی در طول آناستوموز عروقی/عصبی) |
ضخامت معمولی |
|
درجه عقیم سازی |
مقاوم در برابر اشعه گاما/اکسید اتیلن (استریل کردن عمیق) |
ضد عفونی معمولی |
|
الزامات صدور گواهینامه |
دستگاه FDA کلاس III / گواهینامه CE MDR |
گواهینامه دستگاه کلاس I یا II |
فرآیند تولید
دو بازرسی مواد اولیه
سیلیکون درجه پزشکی- انتخاب میشود و تحت طیفسنجی مادون قرمز و تجزیه و تحلیل طیفسنجی جرمی قرار میگیرد تا به شدت محتوای ناخالصی فلزات سنگین و مولکولهای کوچک را کنترل کند و از خلوص مواد خام اطمینان حاصل کند.
01
تولید اتاق تمیز
قالب گیری اکستروژن در اتاق تمیز کلاس 10000 تکمیل می شود، با یک سیستم تصفیه جریان آرام که در طول فرآیند برای جلوگیری از آلودگی ذرات استفاده می شود.
02
فرآیند ولکانیزاسیون پلاتین
استفاده از پیوند متقاطع{0}}کاتالیزور پلاتین- برای جلوگیری از باقی مانده پراکسید، افزایش خلوص محصول و زیست سازگاری.
03
تضمین دوگانه استریلیزاسیون
بسته به ویژگی های محصول، عقیم سازی با استفاده از اکسید اتیلن (سطح باقیمانده < ug/g 10) یا تابش پرتو الکترونی انجام می شود و سطح تضمین عقیمی (SAL) 10-6 را تضمین می کند.
04
100٪ بازرسی قبل از حمل و نقل
هر دسته از محصولات تحت آزمایش سمیت بیولوژیکی، آزمایش یکپارچگی مهر و موم و بازرسی دقت ابعادی قرار می گیرند تا از انطباق 100٪ با استانداردهای تجهیزات پزشکی اطمینان حاصل شود.
05
سوالات متداول
تگ های محبوب: لوله های سیلیکونی جراحی، تولید کنندگان، تامین کنندگان، لوله های سیلیکونی جراحی چین
